固体剂量药物生产加工关键步骤:制粒
信息来源:本站 | 发布日期:
2018-10-16
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关键词:固体剂量药物制粒
制粒是许多固体剂量药物生产中的关键加工步骤,通常需要将粉末状药物制剂转化为具有改善的流动性和压实特性的物理形式,以制备具有均匀含量和一致硬度和其他性质的片剂。
在造粒过程中,粉末颗粒彼此粘附以形成附聚物,并且颗粒的尺寸增加。有几种方法可用于活性药物成分(API)和部分或完全固体剂型的粒化。^广泛使用的技术包括湿法和干法制粒。然而,有许多其他方法使用较少,例如熔融造粒,流化床造粒,喷雾干燥造粒,挤出造粒,旋转造粒,段塞,泡沫造粒和水分活化造粒。选择^合适的造粒工艺是重要的,因为相对于片剂的性能,后果可能是显着的。
在湿法制粒期间,通常通过混合将液体粘合剂或粘合剂加入到乳糖和活性混合物中。 然后将混合物干燥并筛分,并压制成片剂。 通过生产无尘配方,改善流动性,消除不良的含量均匀性和封装难溶性API的能力。在干法制粒期间,通过碾压使颗粒聚集然后研磨至所需尺寸来增强颗粒尺寸,从而改善含量均匀性,溶解时间和稳定性。
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